FDA批准助听器智能眼镜

依视路陆逊梯卡的Nuance音频眼镜最近已获得FDA批准并通过欧盟认证，将先进的助听技术与时尚的智能眼镜相结合，提供定向听力、开放式耳机设计以及与处方镜片兼容等功能。作为一种针对轻度至中度听力损失人群的非处方解决方案，这款创新眼镜计划于2025年初推出，旨在解决可及性障碍，同时在一款隐蔽且用户友好的设备中整合视力矫正和听力辅助功能。

微妙音频眼镜功能

配备六个内置麦克风和波束成形技术，Nuance音频眼镜提供定向听力功能，可在9英尺范围内专注于对话，同时减少背景噪音12。开放式耳机设计在镜框中隐藏了扬声器，既能保持自然的声音感知，又无需使用侵入式耳塞34。提供方形和Panthos款式以及多种颜色选择，这款智能眼镜兼容处方镜片，包括变色镜片和蓝光过滤选项56。

• IPX4防水等级，可防轻微雨水和汗水
• 配备无线充电板
• 配套应用程序可自定义听力设置
• 遥控器可快速调节音量和模式
• 隐形技术使助听功能保持低调4

市场可及性与创新

针对全球约12.5亿轻度至中度听力损失的潜在市场，Nuance音频眼镜有望在无障碍领域产生重大影响1。作为一种非处方（OTC）助听器，这款智能眼镜无需处方即可购买，将于2025年第一季度在美国和意大利率先上市，并计划在同年上半年扩展至法国、德国和英国23。这款创新设备代表了助听器技术的重大突破，是美国首款获得FDA批准的预设医疗软件（SaMD）助听器4。通过解决传统助听器采用中的障碍，如污名化、舒适性和可见性问题，Nuance音频眼镜提供了一种将视力矫正和听力辅助集成于单一时尚框架中的无缝解决方案5。这种方法不仅提升了用户体验，还可能提高那些对传统助听器持犹豫态度的人的使用率。

助听器技术的进步

Nuance音频眼镜结合了尖端的助听器技术，利用波束成形麦克风阵列技术聚焦于用户前方的对话，使用户在复杂环境中更容易聆听12。这种定向听力功能增强了语音清晰度，同时减少了背景噪音，提供更自然和舒适的聆听体验。眼镜的开放式耳部设计使声波能够自然到达耳膜，无需侵入式耳塞，同时保持空间感知能力3。作为美国首款获得FDA批准的预设医疗器械软件助听器，Nuance音频眼镜代表了可穿戴助听技术的重大进步4。

电池寿命和充电

Nuance音频眼镜在性能和便利性之间提供了平衡，单次充电的电池续航时间估计为8-10小时12。这一时长可能会因使用模式和环境因素而有所不同。为了节省电量，当眼镜被取下时，六个麦克风中的五个会自动关闭，而当眼镜折叠时会完全断电2。充电通过带有磁铁的无线Qi充电板完成，确保连接牢固1。完整的充电过程大约需要2.5到3小时23。眼镜上的电池状态指示灯在电量低于80%时会显示琥珀色，高于80%时会显示绿色，为用户提供了直观的电量指示2。为了实现最佳的使用寿命，EssilorLuxottica设计的电池在经过1,000次充电循环后仍能保持超过85%的容量4，确保在较长时间内提供可靠的性能。